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「病患的数据资料,由负责诊疗该病患的医院、药厂及居间的第三方机构共享。这第三方机构的任务,是为了确保临床试验公正地进行。因为有这个第三方机构,目前即使临床试验造成某些事故,也不可能隐瞒。」
「所以你才说铃的资料没有被窜改?」
「不,我刚才说的是目前的状况。临床试验有这第三方机构参与,是三、四年前的事而已。你记得这起事件吗?」
圭司翻找桌面,递出一张纸。是报社线上版的报导列印。
「啊,嗯。」佑太郎接过那张纸点点头。「我记得。」
距今约六年前,某家药厂的员工参与了多家大学附属医院的临床研究数据制作,以不正当的手法窜改数据,使自家公司的药物显得更有效,结果东窗事发。由于那是许多病患都在服用的药物,因此引发社会广泛的关注。因为是与药物相关的丑闻,佑太郎记得当时他满怀苦涩地看着这则新闻。
「由于这起事件,药厂和医院,尤其是和大学附属医院之间腐败的关系广为世人所知了。因此这起事件以后,进行了制度改革,全国各地的临床试验都开始有第三方机构介入了。」
「也就是说,在铃参加临床试验的九年前,没有这种第三方机构对吧?那不就可以窜改资料了吗?」
「没错,是没有第三方机构。」
圭司操作滑鼠,再次把萤幕转向佑太郎。
「这是九年前的试验计画书。相和医大附属医院的心血管内科在九年前的八月进行的临床试验,就只有这一项。这应该就是你妹妹参加的临床试验的计画书。抗心律不整药物,对吗?」
萤幕上就和刚才一样,满满的掺杂英文的蝇头小字。但和刚才不同的是,佑太郎很熟悉上面的一些名词。「QT间期」、「QRS波」,是那时候经常看到的专有名词。
「她的病很容易引发心律不整。」佑太郎说。「是很棘手的病,随时都有可能发生严重的心律不整,导致死亡。我妹一直活在这样的恐惧当中。」
虽然有许多要注意的地方,但铃可以过普通生活。然而心律不整无法预料何时会发作,这样的不安让一家人笼罩在暗影中。虽然不到下雨,却也没有放晴,这就是他们家的日常。对这样的真柴家而言,能参加临床试验,形同第一次从云间射入的阳光。
佑太郎闭上眼睛。总是浮现眼底的情景,已不再是鲜明的影像。
灿烂的阳光。夏季的庭园。水管喷洒出来的水。淡淡的彩虹。戴帽子的少女。回首轻柔地一笑。身后摇摆的向日葵。
吹动向日葵的风,「叮铃」一声吹响了屋檐下的风铃。
轻柔地微笑的脸庞突然从视野中消失。风铃声在耳底回响。附近的母亲的尖叫声。无法动弹的自己的身体。在视野边缘摇晃的热气。
记忆中的夏季气息让佑太郎陡地深吸一口气,睁开眼睛。圭司就像正默默等待他平复似地,继续说下去:
「根据这份试验计画书,九年前的这场临床试验,没有第三方机构介入。」
「那──」
声音哽在喉咙,佑太郎咳了一下,改口说:
「那表示他们有办法窜改数据吧?」
「但事情没这么容易。只要是一定规模以上的医院,一般来说,一名病患的数据都会有好几个人看到。根据计画书内容,相和医大附属医院除了主持人室田以外,还有三名医生参与这场临床试验。并有两名在第一线支援临床试验的CRC──这是类似护士的职员,也列名其上。要窜改数据并非不可能,但如果这么做,一下子就会曝光了。」
「事实上,铃的主治医生就怀疑院方了。」
「我是说,如果真的有人窜改,应该会有更多人发现。室田做的,不是窜改你妹妹的资料,应该是其他的不法勾当。那名主治医生察觉临床试验中有某些不法,却不知道是什么,所以才会建议家属查明真相吧。」
「其他的不法勾当?」
「我不知道那是什么,但可以猜出一二。为了让新药研发成为国家成长产业之一,必须让审核手续简便化,这也有助于消除drug lag──药物上市延迟的问题。正当厚劳省主导大力推动的时候,发生了你妹妹的事故。这是新药研发期间的医疗事故,而且死去的是才十几岁的女孩。虽然没有公开身分,但你妹妹的死成了不小的新闻。然而后来却没有演变成大骚动,就此落幕。为什么?」
「因为……家属放弃提告了。世人认为既然连家属都接受她的死了,那也不是什么值得吵闹的事吧。是我们家人葬送了铃。」
沉默引得佑太郎抬头望去,和圭司四目相接了。圭司瞬间抹去脸上的痛惜,冷漠地喃喃说:
「你白痴吗?我不是在问你那种感伤的情节。媒体和社会大众之所以不关心了,是因为他们认为那不是事故。那个十几岁的女孩,不是死于临床试验,而是偶然在临床试验的期间病死而已。他们就是因为这样想,才停止了追究。那为什么他们会这样想?」
「因为医院说明铃服用的是安慰剂。」
「没错。如果病患服用的是安慰剂,他的死亡就不可能与临床试验药物有关。大家都这么想。不过,你妹妹服用的是安慰剂,这件事是谁说的?」
「谁说的?」
「就像你说的,在盲测当中,病患并不知道自己服用的是真药还是安慰剂。不仅如此,为了彻底避免主观影响效果,一般来说,甚至不会让医生和药厂等所有参与临床试验的人员知道。」
「咦?不让任何人知道?可是如果没有人知道,那要怎么知道结果?」
「所以药厂会找和临床试验无